ГОСТ Р ИСО 21747-2010: Статистические методы. Статистики пригодности и воспроизводимости процесса для количественных характеристик качества

Терминология ГОСТ Р ИСО 21747-2010: Статистические методы. Статистики пригодности и воспроизводимости процесса для количественных характеристик качества оригинал документа:

L - нижняя граница поля допуска.

Примечание 1 - Использование таблицы или соответствующего пакета компьютерных программ для нормированного нормального распределения, позволяющих определить значения доли процесса вне установленного значения, например, границы поля допуска (3.2.1.2) в зависимости от среднеквадратического отклонения и среднего процесса, позволяет отказаться от построения функции распределения, данной в примере.

Примечание 2 - Функция распределения описывает теоретическое распределение. На практике эмпирическое распределение получают путем замены параметров распределения на их оценки.

[3534-2:2006, пункт 2.5.5]

Определения термина из разных документов: L - нижняя граница поля допуска.

U - верхняя граница поля допуска.

Примечание 1 - Использование таблицы или соответствующего пакета компьютерных программ для нормированного нормального распределения, позволяющих определить значения средней доли процесса вне установленного значения, например, границы поля допуска (3.2.1.2) в зависимости от среднеквадратического отклонения и среднего процесса, позволяет отказаться от построения функции распределения, данной в примере.

Примечание 2 - Функция распределения описывает теоретическое распределение. На практике эмпирическое распределение получают путем замены параметров распределения на их оценки.

[3534-2:2006, пункт 2.5.6]

Определения термина из разных документов: U - верхняя граница поля допуска.

3.1.4.4 верхний индекс воспроизводимости процесса; C_pkU (upper process capability index, С_pkU): Индекс, отражающий устойчивость стабильного процесса относительно верхней границы поля допуска, (7(3.2.1.3).

Примечание 1 - Обычно, верхний индекс воспроизводимости процесса выражают в виде разности верхней границы поля допуска и 50 %-ной квантили распределения Х_50%, деленной на длину верхнего опорного интервала (3.1.2.9) для процесса в состоянии статистической управляемости (3.1.1.6):

                                                                    (14)

Примечание 2 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина верхнего опорного интервала равна 3S (см. 3.1.4.1, примечания), а Х_50% представляет собой среднее и медиану.

Примечание 3 - Для других распределений длину верхнего опорного интервала можно оценить, используя выборочные оценки коэффициентов эксцесса и асимметрии, а Х_50% представляет собой медиану.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.7.4]

Определения термина из разных документов: верхний индекс воспроизводимости процесса

3.1.3.4 верхний индекс пригодности процесса; P_pkU (upper process performance index, P_pkU): Индекс, отражающий устойчивость процесса, стабильность которого не подтверждена по отношению к верхней границе поля допуска (3.2.1.3), U.

Примечание 1 - Обычно верхний индекс пригодности процесса выражают в виде разности верхней границы поля допуска и 50 %-ной квантили распределения Х_50%, деленной на длину верхнего опорного интервала (3.1.2.9):

                                                                          (8)

Примечание 2 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина верхнего опорного интервала равна 3S_t (см. 3.1.3.1, примечание 3), а Х_50% представляет собой среднее и медиану распределения.

Примечание 3 - Для других распределений длину верхнего опорного интервала можно оценить, используя выборочные оценки коэффициентов эксцесса и асимметрии, а Х_50% представляет собой медиану распределения.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.6.4]

Определения термина из разных документов: верхний индекс пригодности процесса

3.1.2.9 верхний опорный интервал (upper reference interval): Интервал, границами которого являются 99,865 %-ная - X_99,865%, и 50 %-ная - Х_50% квантили распределения.

Примечание 1 - Верхний опорный интервал имеет вид (Х_50%, X_99,865%), а длина интервала равна (X_99,865% - Х_50%).

Примечание 2 - Верхний опорный интервал используют только для определения верхнего индекса пригодности процесса (3.1.3.4) и верхнего индекса воспроизводимости процесса (3.1.4.4).

Примечание 3 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина верхнего опорного интервала равна трем среднеквадратическим отклонениям 3s или, при неизвестном s, 3S, а Х_50% равна среднему и медиане.

Примечание 4 - Для других распределений 50 %-ная квантиль распределения Х_50%, т.е. медиана, и 99,865 %-ная квантиль распределения Х_99,865% могут быть оценены с помощью соответствующей вероятностной бумаги (например, лог-нормальной) или на основе выборочных оценок коэффициентов эксцесса и асимметрии.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.5.9]

Определения термина из разных документов: верхний опорный интервал

3.2.1.3 верхняя граница поля допуска; U (upper specification limit, U): Граница поля допуска (3.2.1.2), определяющая верхнее предельно допустимое значение.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 3.1.4]

Определения термина из разных документов: верхняя граница поля допуска

3.1.2.4 верхняя доля несоответствующих единиц продукции; р_U (upper fraction nonconforming, р_U): Часть распределения (3.1.2.1), которой соответствуют значения характеристики больше верхней границы поля допуска (3.2.1.3) U.

Пример - Для нормального распределения со средним m и среднеквадратическим отклонением s:

                                               (1)

р_U - верхняя доля несоответствующих единиц продукции;

Ф - функция распределения нормированного нормального распределения;

Определения термина из разных документов: верхняя доля несоответствующих единиц продукции

3.1.2.2 вид распределения (class of distributions): Группа распределений (3.1.2.1), имеющих общие параметры, полностью определяющие данную группу распределений.

Пример 1 - Двухпараметрическое симметричное унимодальное нормальное распределение с параметрами среднего и среднеквадратического отклонения.

Пример 2 - Распределение Вейбулла с тремя параметрами положения, формы и масштаба.

Пример 3 - Унимодальные непрерывные распределения.

Примечание - Часто вид распределения полностью определяется значениями параметров распределения.

[3534-2:2006, пункт 2.5.2]

Определения термина из разных документов: вид распределения

3.2.1.2 граница поля допуска (specification limit): Предельное значение, установленное для характеристики.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 3.1.3]

Определения термина из разных документов: граница поля допуска

3.1.1.1 изменчивость (variation): Свойство характеристики принимать различные значения.

Примечание - Изменчивость характеризуют среднеквадратическим отклонением.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.1]

Определения термина из разных документов: изменчивость

3.1.4.2 индекс воспроизводимости процесса; С_р (process capability index, С_p): Индекс, отражающий устойчивость стабильного процесса (3.1.4.1) относительно установленных границ поля допуска.

Примечание 1 - Часто индекс воспроизводимости процесса выражают в виде разности границ установленного поля допуска, деленной на длину опорного интервала (3.1.2.7) для процесса в состоянии статистической управляемости (3.1.1.6):

                                                                     (12)

Примечание 2 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина опорного интервала равна 6S (см. 3.1.4.1, примечания).

Примечание 3 - Для других распределений длину опорного интервала можно оценить, используя выборочные оценки коэффициентов эксцесса и асимметрии.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.7.2]

Определения термина из разных документов: индекс воспроизводимости процесса

3.1.3.2 индекс пригодности процесса; Р_р (process performance index, P_р): Индекс, отражающий устойчивость процесса, стабильность которого не подтверждена относительно установленных границ.

Примечание 1 - Часто индекс пригодности процесса выражают в виде значения разности установленных границ поля допуска, деленного на длину опорного интервала (3.1.2.7):

                                                                            (6)

Примечание 2 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина опорного интервала равна 6S_t (см. 3.1.3.1, примечание 3).

Примечание 3 - Для других распределений длину опорного интервала можно оценить, используя выборочные оценки коэффициентов эксцесса и асимметрии.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.6.2]

Определения термина из разных документов: индекс пригодности процесса

3.1.4.5 меньший индекс воспроизводимости процесса; C_pk (minimum process capability index): Наименьший из верхнего (3.1.4.4) и нижнего (3.1.4.3) индексов воспроизводимости процесса.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.7.5]

Определения термина из разных документов: меньший индекс воспроизводимости процесса

3.1.3.5 меньший индекс пригодности процесса; Р_рk (minimum process performance index, P_рk): Наименьший из верхнего (3.1.3.4) и нижнего (3.1.3.3) индексов пригодности процесса.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.6.5]

Определения термина из разных документов: меньший индекс пригодности процесса

3.1.2.3 модель распределения (distribution model): Конкретное распределение (3.1.2.1) или вид распределений (3.1.2.2).

Пример 1 - Моделью распределения такой характеристики продукции, как диаметр болта, может быть нормальное распределение со средним 15 мм и среднеквадратическим отклонением 0,05 мм. В данном случае модель полностью определена.

Пример 2 - Моделью распределения диаметра болта (см. пример 1) может быть нормальное распределение без указания конкретных параметров распределений. Здесь моделью является вся совокупность нормальных распределений.

[3534-2:2006, пункт 2.5.3]

Определения термина из разных документов: модель распределения

3.1.4.3 нижний индекс воспроизводимости процесса; C_pkL (lower process capability index, C_pkL): Индекс, отражающий устойчивость стабильного процесса относительно нижней границы поля допуска (3.2.1.4), L.

Примечание 1 - Часто нижний индекс воспроизводимости процесса выражают в виде разности 50 %-ной квантили распределения Х_50% и нижней границы поля допуска, деленной на длину нижнего опорного интервала (3.1.2.8) для процесса в состоянии статистической управляемости (3.1.1.6):

                                                                       (13)

Примечание 2 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина нижнего опорного интервала равна 3S (см. 3.1.4.1, примечания), а Х_50% представляет собой среднее и медиану.

Примечание 3 - Для других распределений нижний опорный интервал можно оценить, используя выборочные оценки коэффициентов эксцесса и асимметрии, а Х_50% представляет собой медиану.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.7.3]

Определения термина из разных документов: нижний индекс воспроизводимости процесса

3.1.3.3 нижний индекс пригодности процесса; P_pkL (lower process performance index, P_pkL): Индекс, отражающий устойчивость процесса, стабильность которого не подтверждена относительно нижней границы поля допуска (3.2.1.4), L.

Примечание 1 - Обычно нижний индекс пригодности процесса выражают в виде разности 50 %-ной квантили распределения Х_50% и нижней границы поля допуска (3.2.1.4), деленной на длину нижнего опорного интервала (3.1.2.8):

                                                                       (7)

Примечание 2 - Для симметричного нормального распределения (3.1.2.1) длина нижнего опорного интервала равна 3S_t (см. 3.1.3.1, примечание 3), а Х_50% представляет собой среднее и медиану распределения.

Примечание 3 - Для других распределений длину нижнего опорного интервала можно оценить, используя выборочные оценки коэффициентов эксцесса и асимметрии, а Х_50% представляет собой медиану распределения.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.6.3]

Определения термина из разных документов: нижний индекс пригодности процесса

3.1.2.8 нижний опорный интервал (lower reference interval): Интервал, границами которого являются 50 %-ая и 0,135 %-ая квантили распределения X_50% и X_0,135%.

Примечание 1 - Нижний опорный интервал имеет вид (X_0,135%, Х_50%), а длина интервала равна разности (Х_50% - Х_0,135%).

Примечание 2 - Нижний опорный интервал используют только для определения нижнего индекса пригодности процесса (3.1.3.3) и нижнего индекса воспроизводимости процесса (3.1.4.3).

Примечание 3 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина нижнего опорного интервала равна трем среднеквадратическим отклонениям (3s) или, при неизвестном s, 3S, a Х_50% равна среднему и медиане.

Примечание 4 - Для других распределений 50 %-ная квантиль Х_50%, т.е. медиана, и 0,135 %-ная квантиль Х_0,135% могут быть оценены с помощью соответствующей вероятностной бумаги (например, лог-нормальной) или на основе выборочных оценок коэффициентов эксцесса и асимметрии.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.5.8]

Определения термина из разных документов: нижний опорный интервал

3.2.1.4 нижняя граница поля допуска; L (lower specification limit, L): Граница поля допуска (3.2.1.2), определяющая нижнее предельно допустимое значение.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 3.1.5]

Определения термина из разных документов: нижняя граница поля допуска

3.1.2.5 нижняя доля несоответствующих единиц продукции; p_L (lower fraction nonconforming, p_L): Часть распределения (3.1.2.1), которой соответствуют значения характеристики меньше нижней границы поля допуска L. (3.2.1.4).

Пример - Для нормального распределения (3.1.2.1) со средним m и среднеквадратическим отклонением s:

                                                             (2)

где p_L - нижняя доля несоответствующих единиц продукции;

Определения термина из разных документов: нижняя доля несоответствующих единиц продукции

3.1.2.6 общая доля несоответствующих единиц продукции; p_t (total fraction nonconforming): Сумма верхней и нижней долей несоответствующих единиц продукции.

                                                    (3)

где p_t - общая доля несоответствующих единиц продукции;

L - нижняя граница поля допуска;

Определения термина из разных документов: общая доля несоответствующих единиц продукции

3.1.2.7 опорный интервал (reference interval): Интервал, границами которого являются квантили X_99,865% и X_0,135% уровней значимости 99,865 % и 0,135 % соответственно.

Примечание 1 - Интервал представляют в виде (X_99,865%, X_0,135%), длина интервала равна разности (X_99,865% - X_0,135%).

Примечание 2 - Опорный интервал используют только для определения индекса пригодности процесса (3.1.3.2) и индекса воспроизводимости процесса (3.1.4.2).

Примечание 3 - Для нормального распределения (3.1.2.1) длина опорного интервала равна шести среднеквадратическим отклонениям (6s) или (6S), если оценку s определяют по выборке.

Примечание 4 - Для других распределений длину опорного интервала можно оценить с помощью соответствующей вероятностной бумаги (например, лог-нормальной) или на основе выборочных оценок коэффициентов эксцесса и асимметрии.

Примечание 5 - Квантиль указывает точку деления функции распределения в долях единицы или процентах. Определение квантили приведено в ИСО 3534-1.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.5.7]

Определения термина из разных документов: опорный интервал

3.1.4.1 показатель воспроизводимости процесса (process capability): Статистический показатель процесса, находящегося в состоянии статистической управляемости, который позволяет оценить способность процесса поддерживать выходную характеристику качества процесса на уровне установленных для нее требований.

Примечание 1 - Для выходной характеристики необходимо определить вид распределения (3.1.2.1), которому она подчиняется, и оценить его параметры.

Примечание 2 - В случае нормального распределения оценку полного среднеквадратического отклонения процесса s_t можно определить по формуле для S_t (см. 3.1.3.1, примечание 3).

В некоторых случаях среднеквадратическое отклонение S_w, представляющее изменчивость в пределах только подгруппы, может быть использовано вместо S_t.

 или  или                                                      (9)

где  - среднее арифметическое размаха, вычисленное по т размахам подгрупп;

S_i - выборочная оценка среднеквадратического отклонения i-й подгруппы;

т - количество подгрупп объема п каждая;

d₂, с₄ - константы, соответствующие подгруппе объема п (см. ИСО 8258).

Для процесса в состоянии статистической управляемости оценки S_t и S_w сходятся. Таким образом, сравнение этих двух оценок позволяет оценить уровень стабильности процесса. Для неконтролируемого процесса с постоянным средним или для процесса с систематически изменяющимся средним (см. 3.1.1.6, примечание 4) значение S_w существенно занижает среднеквадратическое отклонение процесса.

Следовательно, оценку S_w необходимо использовать с большой осторожностью. Иногда оценка S_t является более предпочтительной, чем S_w из-за своих статистических свойств (например, более простого вычисления границ доверительного интервала).

Примечание 3 - В случае нормального распределения показатель воспроизводимости процесса можно оценить по формуле:

Показатель воспроизводимости процесса =  ± (zS_t),                                                                                  (10)

где                                                                                                                                                             (11)

- выборочное среднее i-й подгруппы. Оценка  аналогична  (см. 3.1.3.1, примечание 3).

Выбор значения z зависит от требуемого значения показателя воспроизводимости процесса в единицах продукции на миллион. Обычно z присваивают значения 3, 4 или 5. Если показатель воспроизводимости процесса соответствует установленным требованиям, z = 3 означает наличие в среднем 2700 единиц продукции на миллион за пределами требований.

Аналогично z = 4 означает наличие в среднем 64 единиц продукции, не соответствующих установленным требованиям, на миллион, a z = 5 означает наличие в среднем 0,6 таких единиц продукции на миллион.

Примечание 4 - Для других распределений показатель воспроизводимости процесса можно оценить, используя, например, соответствующую вероятностную бумагу или параметры распределения, соответствующие данным. Выражение для оценки показателя воспроизводимости процесса принимает в этом случае асимметричную форму:

показатель воспроизводимости процесса =

Обозначение  имеет тот же смысл, что и допуски по отношению к номиналу или предпочтительному значению для характеристики, когда верхние и нижние допуски различны. Данное обозначение эквивалентно обозначению «+» для симметричных границ поля допуска. Это обозначение дает возможность проводить сравнение показателя процесса с установленными требованиями в терминах параметров положения и разброса.

Примечание 5 - При использовании формулы  необходимо помнить, что оценка S_w:

- становится менее эффективной при увеличении объема подгрупп;

- чрезвычайно чувствительна к особенностям распределения;

- не позволяет легко определять границы доверительного интервала.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.7.1]

Определения термина из разных документов: показатель воспроизводимости процесса

3.1.3.1 показатель пригодности процесса (process performance): Статистический показатель выходной характеристики процесса, используемый для описания процесса, пребывание которого в состоянии статистической управляемости не подтверждено.

Примечание 1 - Выходная характеристика процесса - случайная величина, для которой необходимо определить вид распределения (3.1.2.1) и оценить его параметры.

Примечание 2 - При использовании данного показателя необходимо учитывать, что он может быть подвержен изменчивости, вызванной специальными причинами (3.1.1.4), размах которой, как правило, неизвестен.

Примечание 3 - Для нормального распределения оценка среднеквадратического отклонения S_t по одной выборке размера N имеет вид:

                                                                      (4)

где                                                                                                                                                                 (5)

Оценка S_t учитывает изменения, вызванные случайными причинами (3.1.1.5), а также любыми имеющимися специальными причинами. Оценку S_t используют вместо s_t для статистического описания изменчивости процесса. Объем выборки N может быть составлен из m более мелких выборок объемом п каждая.

Примечание 4 - В случае нормального распределения показатель пригодности процесса оценивают по формуле:

Показатель пригодности процесса =  ± (zS_t).

Значение z зависит от требуемого значения показателя пригодности процесса в единицах продукции на миллион. Обычно значение z равно 3, 4 или 5. Если показатель пригодности процесса соответствует установленным требованиям, значение z = 3 показывает, что в среднем 2700 объектов на миллион не соответствуют требованиям. Аналогично z = 4 показывает, что в среднем 64 объекта на миллион, а z = 5, что в среднем 0,6 объекта на миллион не соответствуют требованиям.

Примечание 5 - Для других распределений показатель пригодности процесса может быть оценен с помощью соответствующей вероятностной бумаги или по параметрам распределения соответствующих данных. Выражение для показателя пригодности процесса в этом случае имеет вид:

Показатель пригодности процесса =

Обозначение  имеет тот же смысл, что и допуски по отношению к номиналу или предпочтительному значению для контролируемой характеристики. Данное обозначение эквивалентно обозначению «+» для симметричных границ поля допуска. Это обозначение дает возможность проводить сравнение показателя пригодности процесса с установленными требованиями в терминах параметров положения и изменчивости.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.6.1]

Определения термина из разных документов: показатель пригодности процесса

3.2.1.5 поле допуска (specified tolerance): Зона между верхней (3.2.1.3) и нижней границами поля допуска (3.2.1.4).

[ИСО 3534-2:2006, пункт 3.1.6]

Определения термина из разных документов: поле допуска

3.1.1.3 полная изменчивость процесса (total process variation): Изменчивость процесса (3.1.1.1), вызванная как специальными (3.1.1.4), так и случайными причинами (3.1.1.5).

Примечание 1 - Если в качестве показателя полной изменчивости процесса используют среднеквадратическое отклонение, его обозначают с индексом t (например, s_t, S_t или s_t) (см. 3.1.3.1, примечание 3).

Примечание 2 - Полная изменчивость процесса отражает комбинацию «изменчивости в подгруппе» и «изменчивости между подгруппами».

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.3]

Определения термина из разных документов: полная изменчивость процесса

3.1.2.1 распределение характеристики (distribution): Распределение вероятностей наблюдаемой характеристики, описывающее ее вероятностное поведение.

Примечание 1 - Распределение вероятностей наблюдаемой характеристики может быть представлено, например, в виде ранжированных результатов наблюдений или гистограммы, построенной по результатам наблюдений. Распределение вероятностей позволяет описать все свойства наблюдаемой характеристики за исключением последовательности, в которой получены данные.

Примечание 2 - Распределение характеристики зависит от преобладающих условий получения данных. Таким образом, для получения достоверной информации о распределении характеристики необходимо установить условия получения данных.

Примечание 3 - Важно знать вид распределения (нормальное, лог-нормальное и т.п.) до прогнозирования или оценки показателя воспроизводимости процесса, показателей его функционирования (пригодности), индексов или доли несоответствующих единиц продукции.

[3534-2:2006, пункт 2.5.1]

Определения термина из разных документов: распределение характеристики

3.1.1.5 случайная причина, общая причина, непредсказуемая причина (random cause, common cause, chance cause): Причина, которая является причиной собственной изменчивости процесса в течение продолжительного интервала времени.

Примечание 1 - Для процесса изменчивость, вызванную случайными причинами, можно спрогнозировать в виде статистически установленных пределов.

Примечание 2 - Сокращение количества случайных причин способствует улучшению процесса. Идентификация, сокращение количества и устранение случайных причин является объектом анализа прибыли/затрат в технических и экономических аспектах.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.5]

Определения термина из разных документов: случайная причина, общая причина, непредсказуемая причина

3.1.1.2 собственная изменчивость процесса (inherent process variation): Изменчивость (3.1.1.1), присущая наблюдаемой характеристике процесса¹⁾, когда он функционирует в состоянии статистической управляемости.

_____________

¹⁾ Часть наблюдаемой характеристики процесса является характеристика качества поставляемой процессом продукции.

Примечание 1 - Если в качестве показателя собственной изменчивости процесса используют среднеквадратическое отклонение (стандартное отклонение) наблюдаемой характеристики, его обозначают с индексом w (например, s_w, S_w или s_w).

Примечание 2 - Собственная изменчивость процесса отражает «изменчивость внутри подгруппы».

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.2]

Определения термина из разных документов: собственная изменчивость процесса

3.1.1.4 специальная причина (special cause): Причина изменчивости процесса, не являющаяся причиной собственной изменчивости процесса (3.1.1.2).

Примечание 1 - Иногда термин «специальная причина» используют в качестве синонима термину «устанавливаемая причина». Однако различие очевидно. Специальную причину вводят только, если она идентифицирована.

Примечание 2 - Специальная причина возникает вследствие конкретных обстоятельств, которые не всегда имеют место. Таким образом, под воздействием специальной причины изменчивость процесса время от времени может быть непредсказуемой.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.4]

Определения термина из разных документов: специальная причина

3.1.1.7 специальный критерий (out-of-control criteria): Набор правил, позволяющих принимать решение о наличии специальных причин (3.1.1.4)

Примечание - Правила принятия решения могут использовать наличие точек за пределами контрольных границ в серии данных, тренда контролируемых величин, наблюдаемых циклов и периодичности концентрации точек около центральной оси или контрольных границ, особенностей в расположении точек в пределах контрольных границ (большой или малый разброс) и соотношения значений характеристик разброса внутри подгрупп.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.8]

Определения термина из разных документов: специальный критерий

3.2.1.1 спецификация (specification): Документ, устанавливающий требования.

[ИСО 9000:2005, пункт 3.7.3]

Примечание 1 - Документ, содержащий информацию о требованиях, может быть размещен на бумажном носителе, компьютерном диске или представлять собой образец изделия.

Примечание 2 - Обычно для этого термина необходимы уточнения. Примерами спецификаций являются спецификации на продукцию, процесс и функциональная спецификация.

Примечание 3 - В выборочном контроле при приемке партия может быть принята, поскольку она соответствует критериям приемки партии, но некоторые единицы продукции в выборке или партии могут не соответствовать требованиям к продукции.

Примечание 4 - По возможности требования необходимо выражать количественно в соответствующих единицах с границами поля допуска. В противном случае необходимо устанавливать критерий, применяемый для экспертизы и принятия решения при контроле. Критерий может быть задан в виде эталонного экземпляра продукции, эталонной выборки или фотографии. Критерий показывает минимально приемлемую или неприемлемую продукцию, вид и/или степень несоответствия, которые недопустимы.

Определения термина из разных документов: спецификация

3.1.1.6 стабильный процесс, процесс в состоянии статистической управляемости (stable process, process in a state of statistical control): Процесс с постоянным средним, изменчивость которого вызвана только случайными причинами (3.1.1.5).

Примечание 1 - Для стабильного процесса выборки из процесса в любой момент времени являются случайными выборками из одной и той же генеральной совокупности.

Примечание 2 - Стабильность процесса не предполагает, что случайная изменчивость больше, меньше или соответствует требованиям, а лишь означает, что изменчивость (3.1.1.1) может быть спрогнозирована с помощью статистических методов.

Примечание 3 - Показатель воспроизводимости стабильного процесса (3.1.4.1) может быть улучшен за счет сокращения или устранения части случайных причин и/или корректировки среднего в сторону предпочтительного значения.

Примечание 4 - У некоторых процессов среднее контролируемой характеристики может иметь дрейф, а ее среднеквадратическое отклонение может возрастать, например, в случае износа инструмента или уменьшения концентрации раствора. Изменение среднего или среднеквадратического отклонения такого процесса рассматривают как следствие систематических, а не случайных причин. В этом случае результаты наблюдений не являются простыми случайными выборками из одной и той же генеральной совокупности.

[ИСО 3534-2:2006, пункт 2.2.7]

Определения термина из разных документов: стабильный процесс, процесс в состоянии статистической управляемости

3.1 характеристика качества (quality characteristic): Присущая продукции, процессу или системе характеристика, относящаяся к требованию.

Примечание 1 - Слово «присущая» означает «имеющаяся».

Примечание 2 - Назначенные характеристики продукции, процесса или системы (например, цена или владелец продукции) не являются характеристикой качества продукции, процесса или системы.

[ИСО 9000:2005, пункт 3.5.2]

Определения термина из разных документов: характеристика качества